La tarifa de revisión de la licencia de dispositivo médico de Canadá ha aumentado significativamente, y la lista de notificación de escasez de dispositivos se ha actualizado

Canadá aumenta la tarifa de revisión de la licencia del dispositivo médico, que entra en vigencia en abril
Canadá tiene pautas estrictas y es uno de los mejores sistemas regulatorios de dispositivos médicos del mundo. Como uno de los pocos países del mundo que no necesitan asignar representantes locales, Canadá es muy atractivo para muchos fabricantes extranjeros. Además, como uno de los países miembros originales de GHTF (Grupo de Trabajo de Coordinación de Dispositivos Médicos Globales), los productos certificados de Canadá han sido reconocidos en muchos países, como el sudeste asiático, el Medio Oriente, América del Sur y África, o pueden ayudar a revisar rápidamente el registro. Por lo tanto, ya sea exportado a Canadá o no, este certificado canadiense con alto contenido de oro merece su atención.

Health Canada actualizó la lista de avisos de escasez de dispositivos médicos
Health Canada ha actualizado la lista de avisos de escasez de dispositivos médicos el 7 de febrero de 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reporting. HTML- Para aumentar el número de dispositivos médicos que requieren informes obligatorios por parte de fabricantes e importadores.

Para obtener más información sobre el informe de escasez de dispositivos médicos, consulte:
Página web de escasez de equipos médicos:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Guía de informes para la escasez y uso de la interrupción de dispositivos médicos (GUI- 0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html

Informe la escasez y la suspensión de producción de otros dispositivos médicos
El Ministerio de Salud de Canadá también alienta a los fabricantes e importadores a informar la escasez y el cierre de los instrumentos médicos que no están incluidos en la lista de instrumentos médicos: aviso de escasez.
Health Canada fomenta los informes voluntarios en las siguientes circunstancias:
1. Esta escasez puede causar problemas de seguridad para pacientes o usuarios en Canadá
2. No hay dispositivo sustituto, componente, accesorio o componente de sustitución preparado
3. La escasez es en todo el país
4. Es probable que la suspensión de producción conduzca a escasez de suministros

Formulario de declaración
Informe de escasez (incluido el informe de escasez voluntaria) y complete el formulario de informe de escasez electrónica
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Para informar el cierre que conducirá a la escasez (incluido el informe de cierre voluntario), es necesario completar el formulario de informe de cierre electrónico:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.

A pesar de la pandemia global, las máscaras no son obligatorias. Sin embargo, aún necesita usar una máscara de Lanhine todos los días para protegerse.