Please Leave Us A Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
La Autoridad Reguladora de Medicamentos del Reino Unido (MHRA) y varias agencias gubernamentales han emitido una actualización sobre su progreso después de la declaración conjunta de diciembre de 2022. Se han establecido grupos asesores relevantes para llegar a un consenso sobre el reconocimiento internacional, las rutas de innovación y la capacidad del sistema, lo que demuestra que los problemas se han abordado de manera efectiva. A continuación, los funcionarios planean evaluar las propuestas del grupo asesor para fines de abril de 2023 para garantizar que cumplan con los requisitos y estándares relevantes.
El ICAR acordó que para simplificar el proceso de registro para dispositivos médicos y reducir los costos regulatorios para fabricantes pequeños y medianos, es necesario establecer una ruta equivalente para dispositivos médicos certificados por un organismo regulatorio creíble para evitar la carga de enviar repetidamente Información relevante para múltiples cuerpos reguladores.
Las soluciones a considerar incluyen:
Basado en la base actual de la certificación de la UE CE
Establecer paridad con agencias reguladoras de confianza, como la FDA de los Estados Unidos, para la mayoría de los productos
LET'S GET IN TOUCH
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.